В соответствии с п.17, ч.1, ст.12 Федерального закона Российской Федерации от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, требует обязательного получения лицензии.
Компания «Юридическая группа» оказывает всестороннюю, профессиональную помощь в получении лицензии на обслуживание медицинской техники.
Органом, осуществляющим выдачу данной лицензии, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Процесс лицензирования деятельности по техобслуживанию медицинской техники занимает в среднем 45 дней.
Размер государственной пошлины составляет 6 000 рублей, и оплачивается с расчетного счета лицензиата.
В стоимость наших услуг включены:
- Консультация и помощь на всех этапах прохождения процедуры лицензирования;
- Правовая экспертиза предоставленных документов;
- Формирование и подача необходимого пакета документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ;
- Получение бланка лицензии.
Документы, предоставляемые для получения лицензии на ТОМТ:
- Копия Устава в действующей редакции;
- Копия свидетельства о регистрации ИП или ЮЛ;
- Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;
- Копия информационного письма Службы Государственной Статистики;
- Копия выписки из ЕГРЮЛ;
- Приказ о назначении руководителя;
- Документы на законное право пользования нежилым помещением, в котором будет размещен участок по техобслуживанию медицинской техники, (свидетельство о праве собственности, договор аренды, договор субаренды и т.д.);
- Трудовые книжки дипломы и сертификаты, подтверждающие наличие у работников, ответственных за обслуживание медицинской техники, технического образования и необходимого стажа работы по специальности;
- Перечень видов обслуживаемой медицинской техники;
- Перечень материально-технического оснащения, соответствующий видам обслуживаемой медицинской техники и наличие полной нормативно-технической документации, принадлежащий лицензиату на праве собственности или ином законном основании;
- Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.
Копии документов не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов для сверки.
В случае отсутствия необходимых документов и/или материально-технического оснащения, наша компания готова оказать полную, всестороннюю помощь, для получения Вами лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
После предоставления полного комплекта документов в лицензирующий орган, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) проводит выездную проверку, по месту предполагаемого осуществления деятельности, на предмет достоверности заявленных сведений и возможности выполнения соискателем лицензии всех лицензионных требований.